正文 科伦博泰生物-B:创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美国FDA批准 革蓉城_1 V管理员 /2025-04-22 07:32:03/4阅读/0评论 0422 文章最后更新时间2025年04月22日,若文章内容或图片失效,请留言反馈! 热点栏目 科伦博泰生物-B(06990)发布公告,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。 于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE) 批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
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